Мочесолевой Диатез как причина рецидива СХТБ. «Кеджибелинг Макс» препарат выбора?
Пациент обращается к доктору своими жалобами, чаще, отражающими какой-то острый процесс, на чем и базируется система оказания ургентной медицинской помощи в любой стране мира. Но не редки и обращения носящие постоянный и изнуряющий характер длящиеся порой десятилетиями. Тривиальным сценарием в развитии подобных состояний является неострое начало, редкость наступления симптомов имеющих допороговый уровень как интенсивности воздействия на рецептурный аппарат, так и на тревожность и озадаченность пациента с психологической точки зрения. Современная медицина носит характер медицины Боли и проходит под флагом Качества Жизни (критерий оценки в ряде тестов – объективизирующих жалобы и их влияние на жизнедеятельность больного, а иногда и Цель лечения, при невозможности добиться полного излечения).
А, собственно, что же такое Боль и Страх, как факторы приводящие больного в кабинет врача? С точки зрения анатомо-физиологических свойств – это элементы сигнальной системы, формирующие четкое представление у человека о степени вреда или опасности для целостности или функциональности организма. Хронические болевые или психологические жалобы есть не что иное, как сбой системы тревожного оповещения человека. Со временем Боль пролагает Путь к формированию очагов патологической реверберации возбуждения в коре головного мозга, так называемых ПАС (Патологических Алгических Систем), и существует уже как отдельный феномен не имеющий отношения к месту начала жалоб, а Страх формирует акцентуацию, тревожное ожидание и различные другие психологические эффекты, коренным образом меняющим модель жизнедеятельности конкретного индивида.
В данном случае речь будет идти о мочесолевом диатезе (МСД) и мочекаменной болезни (МКБ) как факторах, развивающих или усугубляющих течение синдрома хронических болей, а именно синдрома хронической тазовой боли (СХТБ), а также методах противодействия и устранения данного фактора из механизма патогенеза рецидива.
Поскольку рецептурный аппарат нижних мочевыводящих путей (НМП), афферентные волокна, спинальные центры скомпрометированы наличием и рецидивным течением СХТБ, сформированы порой зоны Патологических Алгических Систем (ПАС) в коре головного мозга, слизистые оболочки и защитный Гликозаминогликановый (ГАГ) слой зачастую повреждены, симптомы МСД у таких пациентов носят на порядок более интенсивный характер, провоцируя каскад реакций нервной системы и дальнейшим запуском всех механизмов воспалительного характера. Это приводит приводит к рецидиву СХТБ и к дальнейшей невозможности его купирования без терапии МСД или МКБ. Малейшая погрешность в диете может привести к формированию фобий и, как следствие интернет легенд о простатите или цистите.
Трудность диагностики при этом состоит не столько в сложности подтверждения наличия МСД, а скорее в понимании его ведущей роли в запуске совершенно ему не свойственных жалоб, что может ввести врача в заблуждение в выборе тактики терапии. Это отражается на доверии пациента, зачастую с учетом экономической составляющей часто меняющего и быстро теряющего веру во Врача а со временем и в возможность излечения. Бездумное и необоснованное назначение антибактериальных препаратов наносит явный вред организму и снижает их потенциальную эффективность в будущем, не влияя на исход заболевания или рецидива. Именно эти факторы неустанно толкают нас на поиски более эффективных препаратов исходя из важности и повышенных требований к результативности и скорости наступления клинического эффекта.
МСД – кристаллурия, возникшая в результате нарушенного обмена веществ. Может быть ранним проявлением МКБ, но может иногда существовать как самостоятельное явление.
В нормальных условиях моча часто пребывает перенасыщенной литогенными веществами. Вместе с тем, в моче выделен ряд веществ, называемых ингибиторами кристаллизации, которые влияют на ее коллоидную стабльность, способствуя тем самым поддержанию солей в растворенном состоянии. К наиболее важным ингибиторам кристаллизации относится ряд низкомолекулярных (цитраты, магний, пирофосфаты) и высокомолекулярных соединений (гликозаминогликаны, нефрокальцин, уропонтин, белок Tamm-Horsfall, фрагмент протромбина XI). Реакция мочи (pH) – один из наиболее существенных факторов как образования камней, так и поддержания мочи в стабильном состоянии.
Нарушение этого равновесия и приводит к развитию патологических процессов в моче, приводящих к переходу растворов солей в состояние кристаллизации.
Для выработки тактики медикаментозного лечения важно знание не только метаболических нарушений в организме больного, но и химического состава камня. В последние десятилетия возрастает роль мочекислых (уратных) камней, к которым относятся камни, состоящие из мочевой кислоты, урата натрия, урата аммония и их сочетаний. Кальциевые камни встречаются чаще других и подразделяются на кальций-оксалатные и кальций-фосфатные камни состоящие из: оксалата кальция, оксалата кальция моногидрата (вевелит), оксалата кальция дигидрата (веделит), фосфата кальция, гидроксиапатита, карбоната апатита, фосфата октакальция, брушита.
Выделяют также группу инфицированных камней, состоящих из: фосфата аммония, карбонат апатита. Очень редко встречаются цистиновые камни.
Соответственно и при мочесолевом диатезе, преобладает определенный тип солей в виде кристаллов.
Одним из методов терапии МСД является фитотерапия. Метод этот прост и в основе своей опирается на тысячелетний опыт лечения не болезней, а организма, как неотделимого от сущности человека понятия, но через призму его бытия на всем протяжении жизни. Поскольку современная медицина не может изменить или повлиять на все факторы, приведшие к МСД, взор ведущих специалистов и фармацевтов обратился к медицине востока, имеющей несколько иные и отправные точки, и методики, и философию влияния на человека, болезнь и методы лечения.
Цель исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности препарата Кеджибелинг-Макс в форме капсул в составе комплексного лечения пациентов с СХТБ IIIA и IIIB категорий для коррекции МСД. Также сравнивались результаты терапии препаратом Кеджибелинг-Макс с исходами применения схожих по механизму действия препаратов растительного происхождения на основе архивных данных исследований, ранее проведенных на базе ГУ «Институт урологии НАМН Украины».
Материалы и методы
В исследование вошло 118 пациентов с СХТБ категории IIIА и IIIB категорий, к обострению которого приводило наличие МСД либо МКБ с различной степенью выраженности симптоматики. Больные в возрас-те от 16 до 72 лет при длительности заболевания свыше 3 мес получали препарат Кеджибелинг-Макс по 2 капс. 3 раза в день со стаканом теплой воды. Также изучались исходы лечения МСД и МКБ в двух архивных группах пациентов из сходных ис-следований, проводившихся на базе ГУ «Институт урологии НАМН Украины» ранее. Представители этих групп в количестве 43 и 41 пациента принимали другие фитотерапевтические средства.
В соответствии с результатами анализа на транспорт солей нарушение обмена веществ в организме разделилось на оксалатный (18%), уратный (14%) типы, при этом превалировали смешанные формы.
«Кеджибелинг Макс», применялся как перспективный конкурент получившего широкую известность на западе, отраженную как в исследованиях так и в публикациях по данным исследованиям препарата «Гинджалелинг».
Природа тропической Юго-Восточной Азии подарила нам уникальные лекарственные растения, издревле применявшиеся в Аюрведе:
Кеджибелинг (Strobilanthes crispus) - уникальное эндемическое растение, произрастающее в Индонезии и Малайзии, кустарник высотой 1-1,5 метра. Сухой экстракт листьев широко применяется в местной медицине как средство для растворения камней в почках и мочеточнике, также обладает диуретическими, антидиабетическими и антиоксидантными свойствами;
Филантус (Phyllanthus niruri) - дикорастущее тропическое кустарниковое растений высотой до 50 см, повсеместно применяется в аювердической практике для лечения мочекаменной болезни и заболеваний желудочно-кишечного тракта. Обладает литолитическим действием а также препятствует агрегации солей оксалата кальция в нерастворимые агломераты. Экстракт листьев содержит флавоноиды, сапонины, сапогенины;
Ортосифон (Orthosiphon spicatus) - полукустарник южных широт, обладает выраженной диуретической активностью, способствует быстрому выведению мелких камней и конкрементов. Также обладает спазмолитическим и желчегонным действием. Все это благодаря наличию в составе горьких гликозидов, тритерпеновых сапонинов, органических и жирных кислот, дубильных веществ. Используются листья и побеги;
Императа (Imperata cylindrica)l - азиатский многолетний злаковый кустарник высотой до 80 см. Корневища содержат флавоноиды, дубильные вещества, кумарины, тритерпеноиды, органические и фенолкарбоновые кислоты. Применяется как диуретическое и кровоостанавливающее средство
Известно, что Кеджибелинг и Филантус на протяжении многих лет использовались для лечения МКБ. В препарате Кеджибелинг-Макс их ровно 125 мг на капсулу, это позволяет легко оперировать дозами для достижения литолитического или поддерживающего эффектов. Их сочетание с не менее известными Ортосифоном и Императой, использующимися в препарате Кеджибелинг-Макс в дозе 100 мг в капсуле, и побудило создать потенциально мощное растительное средство для растворения и выведения камней из почек и мочеточников. Правильно подобранный состав из этих четырех лекарственных растений в высоких дозах дает необходимый результат: литолитический, мочегонный, противовоспалительный и кровеостанавливающий. Препарат наиболее эффективен для литолиза и эвакуации небольших конкрементов и конгломератов солей, а также фрагментов камней после экстракорпоральной ударно-волновой терапии. Кеджбелинг – Макс эффективен при всех видах МСД и типах конкрементов. Выпускается в Индонезии ведущим производителем растительных экстрактов PHYTOCHEMINDO REKSA по стандарту GMP.
Больные обследованы в динамике – до лечения и через 1 месяц после окончания комплексной этиопатогентической терапии. В начале и после окончания терапии (а пациентам с ХП категории IIIB и в середине лечения), пациентам выполнялись следующие лабораторные исследования:
· общий анализ мочи в двух порциях;
· общий анализ крови с лейкоцитарной формулой;
· исследование секрета ПЖ и уретральных выделений с бактериологическим посевом и ПЦР-диагностикой на инфекции, передающиеся половым путем;
· спермограмма с бактериологическим исследованием эякулята;
· анкетирование с помощью опросника «Индекс симптомов хронического простатита» (NIH-CPSI, 1999), модифицированного для ХКП с включением аналоговых ранговых шкал для объективизации болевых ощущений;
· трансабдоминальное УЗИ, ТРУЗИ с доплерографией предстательной железы, мультиспиральная компьюторная томография;
· определение расширенного электролитического баланса и транспорта солей;
· пальцевое ректальное исследование и, при подозрении на рак ПЖ, определение уровня PSA с последующей биопсией при его повышении свыше 4 нг/мл.
· рентгенструктурный анализ уролитов в случае отхождения фрагментов.
Задачи исследования:
· определить эффективность препарата Кеджибелинг Макс в составе комплексного лечения СХТБ;
· оценить влияние препарата на сопутствующую СХТБ патологию обмена веществ;
· оценить безопасность и переносимость терапии препаратом;
· определить степень удовлетворенности лечением пациентами.
· сравнить показатели эффективности препарата Кеджибелинг –Макс и препаратов растительного происхождения со схожим механизмом действия.
Критерием для включения пациентов в исследование было подтвержденное данными клинических и лабораторных исследований приоритетное влияние МСД или МКБ на механизмы запуска рецидивов СХТБ.
Критерием для исключения пациентов из исследования было повышение уровня PSA выше 4 нг/мл., наличие ЗППП или бактериального воспаления нижних мочевыводящих путей, клинически определенного как ведущего механизма инициации рецидивного течения СХТБ, наличие обострения гастроэнтерологических заболеваний, декомпенсированная форма сахарного диабета, выраженные гормональные отклонения.
Результаты исследования и их обсуждение
Сравнение эффективности проводили архивным методом, исходя из статистических данных, полученных в результате проводимых ранее исследований препаратов растительного происхождения не называемым по этическим соображениям и обозначаемым далее как препарат 1 и 2. Препарат 1 (экстракт листьев шелковочашечника курчавого, осота огородного, травы почечного чая, филантуса нирури, корневищ императы цилиндрической, папайи и плодов перца кубебы), принимали в дозе 1125мг 3 раза в день, исследование проводилось в 2009-2011 гг, и соответствовало критериям отбора по исследованию применения препарата «Кеджибелинг Макс» (n=43) пациента, и Препарат 2 (растительные экстракты корня любистка, травы золототысячника, и листьев розмарина) применялся по 2 капс 3 раза в день; данное исследование соответствовало критериям отбора по исследованию применения препарата «Кеджибелинг Макс» (n=41).
Оценка динамики литолитического и литогонного эффекта проводилась по данным УЗИ с применением расчёта суммарного объёма конгломератов солей и конкрементов в полостной системе почек и взвеси в мочевом пузыре по формуле V1+ V2+ Vn, где V объем отдельно визуализируемого конгломерата или фрагмента конкремента размером не менее 2 мм в полостной системе почек и в мочевыводящих путях, до и после лечения, согласно рекомендациям производителей препаратов. Пациенты продолжают наблюдаться в НИИ Урологии по сей день, с регистрацией динамики изменений с целью дальнейшего расчета влияния на скорость наступления рецидивного лиотобразования и степень выраженности, а также оценку эффективности применения повторных курсов терапии с целью выработки оптимальной, кратности приема препарата Кеджибелинг-Макс с учетом экономической составляющей.
Исходя из анализа полученных данных, применение препарата Кеджибелинг Макс дало более выраженный литогонный и литолитический эффект при смешанном составе МСД или конкрементов. Согласно данных рентгенструктурного анализа конкремента и анализа транспорта солей, отмечено стабильное и равномерное влияние на моносоли и конкременты с преобладанием одного типа солей в составе конкремента. Установлена в сравнении с препаратом 2, более выраженная литолитическая активность по данным УЗИ. В случае уратных конкрементов безусловно применение патогенетически обоснованной терапии было в приоритете, но использование препарата Кеджибелинг Макс в качестве дополнительного компонента терапии улучшило ее общую эффективность (данные не приводятся поскольку не входят в рамки данной статьи).
Оценка влияния терапии на качество жизни пациента, симптомы и скорость изменения жалоб под воздействием сравниваемых препаратов, по данным опросника «Индекс симптомов хронического простатита (NIH-CPSI, 1999)» представлены на рисунке.
Из исследования было исключено 3 пациента по причине индивидуальной реакции на терапию, с различными проявлениями (выраженное послабление стула 1 случай, желчная колика у пациента имевшего желчекаменную болезнь, выраженное обострение СХТБ потребовавшего применения инстиляций препарата восстанавливающего гликозаминогликановый слой НМП у третьего) и невозможности исключения связи с непереносимостью каких то составляющих препарата.
Выводы
Исходя из данных проведенного исследования, применение препарата Кеджибелинг Макс в практике терапии МСД и МКБ можно считать безопасным и сопоставимо, а при выше озвученных условиях приоритетным. Однако, понимая, что лечит пациента не лекарство, а доктор, рекомендация эта не носит характер аксиомы, а есть всего лишь поводом принять решение в пользу проведения собственного исследования на предмет эффективности и целесообразности применения данного препарата практикующим специалистом.